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Als Pilotkunden für ihr
neues LIMS SOTHIS hat die GTI mit dem Analytischen
Zentrum Biopharm in Berlin eine renommierte
Auftragsforschungseinrichtung der pharmazeutischen
und chemischen Industrie gewinnen können.
Dort wird das System zunächst auf 12 Arbeitsstationen
eingesetzt, kann aber nachträglich beliebig
erweitert werden. Die intensive Projektbegleitung
beinhaltet sowohl die Bereitstellung aller
für die Systemvalidierung und für
Audits erforderlichen Life-Cycle-Dokumente
(z. B. Software-Design-Spezifikation, entwicklerseitige
Risikoanalyse, Software-Testprotokolle und
Change-Control-Protokolle) als auch Unterstützung
bei den betreiberseitigen Validierungsmaßnahmen
(z. B. Erstellung Master-Validierungsplan,
SOP-Erstellung).
Highlights von SOTHIS sind u.a. die
computergeführte Rückmeldung der
Untersuchungsergebnisse, die automatische Erzeugung
von Prüfaufträgen bei der Probenbuchung
bzw. laut hinterlegtem Prüfplan, ein integriertes
WWS (EK/Vk, Lagerverwaltung), GxP-konforme
Datensicherheit (Berechtigungsverwaltung, Audit
Trail, Electronic Signature) sowie die Verwaltung
und Aufruf aller erzeugten Reports über
die DMS-Erweiterungsoption PharAO.
Mehr Informationen zu SOTHIS anfordern.
3. Scarabaeus-Release 05.00.0007: Stark
verbesserte Produktionsplanung |
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Mit dem neuen Scarabaeus-Release
05.00.0007 werden der Dispositions (MRP)-Lauf
und der Datentransfer zur Feinplanung in
MS Project optimiert.
Der MRP berücksichtigt jetzt bei der Ermittlung
von Bedarfen für einen gewünschten Planungshorizont
tagesaktuell alle erwarteten Zu- bzw. Abgänge
aus offenen Verkaufs-Aufträgen, Lieferscheinen,
Bestellungen, Bestellvorschlägen und geplanten
sowie in Produktion befindlichen Chargen. Die Terminierung
von Produktionschargen und Bestellungen erfolgt unter
Beachtung nicht nur der Produktionszeiten (incl. Einrichtzeiten,
Reinigungszeiten und anderer Zeitkomponenten) sondern
auch der bis auf Prüfmerkmalsebene definierbaren
QK-Zeiten. Außerdem wurde der Transfer der erzeugten
Planungsdaten nach MS Project flexibler und performanter
gestaltet.
Mehr Informationen zu Scarabaeus+ anfordern.
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