Mit PharAO® entwickelt die GTI ein Dokumenten
Management System, das speziell auf die Anforderungen
der pharmazeutischen und anderer regulierter
Industrien zugeschnitten ist. Die erste Version
soll im September 2004 erhältlich sein.
PharAO® beruht auf der Kooperation mit
der Saperion
AG, einem der führenden Anbieter
von DMS-Lösungen.
PharAO® wird in verschiedenen Ausbaustufen
angeboten und alle üblichen DMS-Funktionalitäten
enthalten, z.B. die Übernahme gescannter
Dokumente, umfangreiche Indizierungsmöglichkeiten
und komfortable Dokumentenrecherche, Übernahme
von Dokumenten direkt aus MS Office, automatische
Versionsablage bei Dokumentenänderung,
revisionssichere und langfristige Archivierung,
konfigurierbare WorkFlows, ein differenziertes
Berechtigungssystem usw.
PharAO® wird bereits fertige Dokumentenvorlagen
für die Validierung von computergestützten
Systemen (z. B. SOPs, Validierungsmasterplan,
Risikoanalyse, DQ, IQ, OQ, PQ, Validierungsbericht)
sowie branchenspezifisch vorkonfigurierte
Workflows enthalten. Darüber hinaus
ist eine Dossierverwaltung nach eCTD-Standard
vorgesehen. PharAO® ist als pharma-qualifiziertes
System selbstverständlich GMP-konform
nach allen einschlägigen EU- und FDA-Richtlinien
und damit voll validierbar.
Anwender der PPS / MES-Lösung Scarabaeus+ werden
PharAO® als integrierte Zusatzoption
nutzen können. Jeder Report, der in
Scarabaeus+ erzeugt wird, kann in PharAO® automatisch
revisionssicher archiviert werden. Die Indizierung
erfolgt dabei vollautomatisch, so dass Rechnungen
den richtigen Kunden, Bestellungen den richtigen
Lieferanten und Analysenprotokolle den richtigen
Chargen zugeordnet sind. Ebenso elegant funktioniert
die Recherche von Dokumenten. Auf Knopfdruck
erhalten Sie z.B. alle archivierten Dokumente
zu einer im Scarabaeus+ ausgewählten
Charge.
Scarabaeus-Release 05.00.0007:
Ergänzung der LIMS-Funktionalitäten
um Einzelprobenverwaltung |
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Scarabaeus+ integriert
alle relevanten QK-Funktionalitäten, so
dass Sie auf den Parallelbetrieb eines LIMS
(Labor Informationsmanagement-System) verzichten
können. Dies gilt umso mehr, als Scarabaeus+
ab dem Release 05.00.0007 auch eine Einzelprobenverwaltung
haben wird. Das bedeutet: Scarabaeus+ verwaltet
jede Probe mit Bezug auf die eindeutige ID
der Wareneingangscharge und den ausgelösten
Prüfauftrag. Die Identifikation erfolgt
jederzeit über eine eindeutige Barcode-Etikettierung.
Dasselbe gilt für Rückstellmuster.
Diese werden systemseitig in speziellen Lagern
verwaltet, deren Bestände dem normalen
Zugriff entzogen sind und bei allen dispositiven
Betrachtungen außer acht gelassen werden
(sog. Schattenbestände). Rückstellbestände
können bei Bedarf durch autorisierte Umbuchung
wieder dem aktiven Warenbestand zugeführt
werden.
Mehr Informationen zu Scarabaeus+ anfordern.
Günstiger Workshop für
Produktionsplanung mit MS Project |
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Für den Workshop „Produktionsplanung
mit MS Project“ im Rahmen der 2. Scarabaeus-Konferenz
am 24. September in Kleinmachnow bei Berlin
sind noch Plätze frei! Die Teilnahmegebühr
beträgt € 165,- pro Teilnehmer.
Kurzbeschreibung: Durch die Vielzahl von zu
bearbeitenden Produktionsaufträgen ergeben
sich meist zahlreiche Konflikte hinsichtlich
der Ressourcenverfügbarkeit und der Liefertermine
sowie Engpässe bei den benötigten
Komponenten. Diese Probleme müssen gelöst
und die Produktionsaufgaben unter Beachtung
der zugesagten Liefertermine in eine machbare
Reihenfolge gebracht werden. Dies beinhaltet
beispielsweise auch die logische Produktionsabfolge
von Zwischenprodukten und Fertigwaren. Microsoft
Project visualisiert zum Einen die aus der
Datenlage resultierenden Hindernisse für
eine reibungslose Produktion. Zudem bietet
es die Möglichkeit, die Auslastung der
benötigten Ressourcen (Anlagen, Geräte,
Personal) zu optimieren. Als nächsten
Schritt können Sie eine Neuberechnung
der frühestmöglichen Produktionstermine
vornehmen. Was-wäre-wenn-Szenarien oder
Kostenkalkulationen sind Beispiele für
die vielen weiteren Möglichkeiten von
MS Project, die Ihre Produktionsplanung sinnvoll
ergänzen können. Klicken Sie hier,
um die Teilnahmeunterlagen anzufordern.
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