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Erstmals präsentiert die GTI
ihre neue DMS-Lösung für regulierte
Industrien am 8. September auf der DMS
2004 in Essen. PharAO® beruht
auf einer engen Kooperation mit der Saperion
AG, einem der führenden Anbieter
von DMS-Lösungen. Im Rahmen zweier
Präsentationen (um 11 und 15 Uhr) demonstrieren
wir unter anderem die automatische Übernahme
und Indexierung von Reports aus einem PPS / MES-System,
die Funktionsweise von Bearbeitungs-Workflows
und die automatische Versionierung. Unsere
Spezialisten stehen Ihnen zudem den ganzen
Tag über für individuelle Gespräche
auf der DMS 2004 zur Verfügung.
PharAO® wird in verschiedenen Ausbaustufen
angeboten und über alle üblichen
DMS-Funktionalitäten verfügen,
z.B. die Übernahme gescannter Dokumente,
umfangreiche Indizierungsmöglichkeiten
und komfortable Dokumentenrecherche, Übernahme
von Dokumenten direkt aus MS Office, automatische
Versionsablage bei Dokumentenänderung,
revisionssichere und langfristige Archivierung,
konfigurierbare WorkFlows, ein differenziertes
Berechtigungssystem usw.
Zudem enthält PharAO® bereits fertige
Dokumentenvorlagen für die Validierung
von computergestützten Systemen (z.
B. SOPs, Validierungsmasterplan, Risikoanalyse,
DQ, IQ, OQ, PQ, Validierungsbericht) sowie
branchenspezifisch vorkonfigurierte Workflows.
Darüber hinaus ist mittelfristig eine
Dossierverwaltung nach eCTD-Standard vorgesehen.
PharAO® ist als pharma-qualifiziertes
System selbstverständlich GMP-konform
nach allen einschlägigen EU- und FDA-Richtlinien
und damit voll validierbar.
Besuchen Sie uns:
Am 8. September auf der DMS 2004
in Essen in Halle 1,
Stand 1115 (Saperion AG).
Auf Wunsch senden wir Ihnen gerne Freikarten!
Oder fordern Sie weitere Informationen über
PharAO® an!
GTI entwickelt neues LIMS „SOTHIS“ |
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Basierend auf den bewährten
QK-Funktionalitäten ihrer PPS / MES-Lösung Scarabaeus+ entwickelt
die GTI zur Zeit im Rahmen eines Pilotprojektes
ein neues Stand-Alone-LIMS für die Labor-Abteilungen
pharmazeutischer bzw. GxP-regulierter Unternehmen
sowie für eigenständige Auftrags-
und Analysenlabore. Highlights sind u.a. die
Integration aller Funktionen in einem Paket
(Stichwort Labor-ERP), GxP-relevante Funktionen
(Berechtigungsverwaltung, Audit Trail, Electronic
Signature) sowie Verwaltung und Abruf aller
Dokumente über direkt angeschlossenes
DMS (mit Erweiterungsoption „PharAO“).
Mehr Informationen zu SOTHIS anfordern.
Scarabaeus-Release 05.00.0007: Neues Feature
Einstandswertkorrektur |
