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auf der
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in Halle 4, Stand 38 auf
Platz 88
Hallenplan |
Das Brandenburger Softwarehaus GTI wird
auf der Cebit erstmalig ein Pre-Release seines
neuen „Pharma ERP“ Scarabaeus
AX, basierend auf Microsoft Dynamics™ AX , vorstellen. Die
GTI präsentiert damit den technologischen
Nachfolger seiner bisherigen ERP-Lösung „Scarabaeus+“,
die seit dem Beginn der Entwicklung 1991
kontinuierlich für die Bedürfnisse
des pharmazeutischen Mittelstands optimiert
wurde. Mit Scarabaeus AX wird der Transfer
einer bewährten Branchenlösung
auf die zukunftssichere Plattform eines Global
Players vollzogen. Neben Arzneimittelherstellern
sollen mit Scarabaeus AX auch mittelständische
Unternehmen anderer Life Science-Branchen
wie Biotechnologie und Kosmetik adressiert
werden.
Scarabaeus AX wird einen Funktionsumfang bieten,
der kaum Wünsche offen läßt:
Komplettes Finanzmanagement, Supply Chain Management
(PPS / MES + Logistik), Qualitätskontrolle incl.
aller LIMS-Funktionalitäten, CRM, Business
Intelligence (Reports und Auswertungen), Human
Ressource Management und vieles mehr, wie z.B.
die Anbindung an GTI´s pharmazeutisches
Dokumenten-Management-System PharAO. Bei der
Aufstockung der User-Zahl und der Vernetzung
verteilter Standorte unter einer zentralen
Datenbank gibt es dank innovativer 3-Tier-Lösung
praktisch keine Grenzen; die Verwaltung beliebig
vieler Mandanten („Mandantenfähigkeit“)
und der weltweite Online-Zugriff auf die Systemdaten
sind selbstverständlich möglich.
Auch in anderer Hinsicht ist Scarabaeus AX „grenzüberschreitend“:
Jeder User kann seine Oberflächensprache
selbst wählen (standardmäßig
zunächst Deutsch, Englisch, Französisch
oder Spanisch) und darüber hinaus - mit
entsprechender Berechtigung – die Bearbeitungsmasken
an seine Bedürfnisse anpassen.
Bei aller Flexibiliät wird Scarabaeus
AX wie auch die Vorgänger-Lösung
hinsichtlich Entwicklung und Dokumentation
GMP-compliant und damit voll validierbar sein.
Das schließt die vollständige Dokumentation
des gesamten Entwicklungs- und Lebenszyklus
von Scarabaeus AX ein. Das Qualitätsmanagementsystem
der GTI sorgt für ein aktives Versionsmanagement
und kontrollierte Änderungsverfahren.
Alle für eine Validierung der Software
beim Betreiber erforderlichen Dokumente werden
bei GTI vorliegen. Der Quellcode wird mitgeliefert.
Auch hinsichtlich der Funktionalitäten
ist Scarabaeus AX GMP-compliant. So kann der
Zugriff auf die Systemdaten bis auf Feld- bzw.
Datensatzebene über das Berechtigungssystem
benutzerspezifisch gesteuert werden. Zudem
lassen sich, wie von der FDA gemäß 21
CFR Part 11 gefordert, aktionsabhängige
Electronic Signatures erzwingen und eine vollständige
Audit-Trail-Funktionalität aktivieren.
Jede Datenänderung kann so automatisch
historisiert und die gesamte Änderungshistorie über
ein integriertes Auswertungstool für Inspektionen
aufbereitet werden. Eine durchgängige
Chargenverfolgung ist selbstverständlich
gewährleistet.
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