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Pharma-Labore brauchen Softwarelösungen, die ihre Gute Laborpraxis
in jeder Hinsicht unterstützen und ihnen helfen, wirtschaftlicher zu
arbeiten.
SOTHIS
optimiert alle zentralen Prozesse im Labor und erfüllt hinsichtlich
Entwicklung und Funktionalitäten alle internationalen GLP-Standards.
Überzeugen
Sie sich selbst!
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Sothis (Anmeldemaske)
Labor-Stammdaten
- Artikel: Versionsverwaltung, berechtigungsabhängige
- Freigabe Prüfspezifikationen: OOS-, OOT-Grenzen, Prüfdauer, Prüfkosten und Analysenpreis für jedes artikelspezifische Prüfmerkmal spezifizierbar
- Prüfumfang abhängig von der Prüfungsart und den Prüfzeitpunkten pro Artikel (Prüfobjekt) definierbar.
Spezifikation von Prüfmerkmalen
Labor Abwicklung
- Automatische Erzeugung von Prüfaufträgen beim Probeneingang und Probenverteilung auf definierte Läger
- Vorauserzeugung von Prüfaufträgen für Stabilitätsprüfungen
- Berechtigungsabhängige Abarbeitung von Prüfschritten
- Automatische Wiederholung des Prüfschritts bei OOS-Ergebnis mit veränderten Toleranzen konfigurierbar
- Berechtigungsabhängige Freigabe von Prüfergebnissen.
Computergeführte Abarbeitung von Prüfaufträgen
Wartung und Kalibrierung von Prüfmitteln
- Berechtigungsabhängige Verwaltung von Prüfmitteln und anderer Ressourcen
- Explizite Freigabe einer Ressource vor dem Einsatz als Prüfmittel
- Definition beliebig vieler Wartungsmerkmale pro Wartungsart für eine Ressource
- Definition von Standardkosten, -dauer, Toleranzgrenzen und Präzisionen von Wartungsmerkmalen
- Definition beliebig vieler Wartungspläne pro Ressource
- Com-putergeführte Abarbeitung von Wartungsaufträgen.
Material- und Lagerwirtschaft
- Differenzierte Lager- und Stellplatzverwaltung
- Berechtigungsabhängige Freigabe von Stellplätzen
- Beliebig viele Lagerbedingungen konfigurierbar
- Lagerbestands- und Lagerbewegungsauskunft
- Abwicklung laufender Inventur
- Durchgehende Prüfchargenverfolgung
- Einsatz von Barcode-Scannern.
Differenzierte Lager- und Stellplatzverwaltung
Einkauf/ Verkauf
- Abwicklung und Verfolgung aller kaufmännischen Vorgänge
- Einfache Fakturierung direkt aus dem Prüfauftrag
- Wiedervorlagefunktion
- Schnittstellen zu diversen Fibu-Programmen (FibuNet, SAP R/3 FI/CO, Navision, DATEV, u.a.).
Einfache Fakturierung von Prüfaufträgen
Reports/ Ausdrucke
- Erstellung und Anpassung von Reports (z.B. kaufmännische Belege, Analysenzertifikate, Prüfvorschriften, etc.) mit dem komfortablen Reportgenerator von MS Access
- Ausdruck, Faxen und Mailen sämtlicher Reports direkt aus SOTHIS.
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Frei gestaltbare Reports
Erweiterungs-Optionen
- DMS: Automatische Archivierung von SOTHIS-Reports in PharAO, der DMS-Lösung der GTI
- MIS: Ermittlung von Kennzahlen für Finanz- und Qualitäts-Controlling mit Cognos Powerplay
- Projekt- und Probenpla-nung: Belegungsplanung von Ressourcen mit Konfliktvisualisierung und -auflösung über eingebundene Planungstools (z. B. MS Project, simcron).
Services
Validierbarkeit
Unsere Software erfüllt hinsichtlich ihrer Entwicklung (Qualifiziertes System nach EU/ GMP-Standards) und ihrer Funktionalitäten (z. B. Audit-Trail, Electronic Signature, Chargenverfolgung und Freigabeverwaltung) die Forderungen des Annex 11 des EU GMP Leitfadens unter Berücksichtigung der Richtlinien des APV, der FDA (21 CFR Part 11) sowie des neuesten GAMP Guide zur Validierung automatisierter Systeme in der Pharmazie).
Konfigurierbare Electronic Signature für ausgewählte Funktionen
Technische Daten / Systemanforderungen
Mindestanforderungen Systemarchitektur:
- Client / Server-Architektur für vernetzte PC-Systeme
- Server Betriebssystem:
Windows 2000 Server oder Windows 2003 Server - Arbeitsplätze:
Windows 2000 Professional oder Windows XP Professional - Server-Datenbank:
Microsoft SQL Server 2000
Mindestanforderungen Hardware:
- Server:
Server-Maschine nach Stand der Technik mit mind. 2 Prozessoren und Arbeitsspeicher von mind. 1 GB - Arbeitsplätze:
PCs nach Stand der Technik mit mindestens 256 MB Arbeitsspeicher oder mehr
SOTHIS Systemarchitektur
